2019-12-19
1948次
質量管理
6千-1萬/月
五險一金
加班費
有年假
常白班
申請職位
工作性質不限
職位類別質量管理
招聘人數1人
學歷要求不限
工作經驗不限
性別要求不限
年齡要求25-45歲
用工形式合同制
試  用  期
工作地點無錫市江陰市濱江開發區定山路10號江蘇/無錫/江陰市
聯系方式
聯系人:李素芳
聯系電話:159****7841
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簡歷處理率
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職位描述
專業要求:
藥學、生物、化學及醫藥相關
任職要求:
1、參與過NMPA API或制劑GMP認證(如參與過FDA、EDQM、PMDA、TGA、ANVISA任一或多個更佳);
2、對GMP中質量管理、機構與人員、設備設施、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量保證與質量控制、委托生產與委托檢驗、發運與召回、自檢等較熟悉,對其中部分模塊熟練掌握。
技能:
1、熟練操作Windows系統、Office軟件;
2、CET4
崗位職責:
1、參與公司質量管理體系不斷健全;
2、執行質量管理相關職能,例如,記錄管理、文件管理、變更控制、異常管理(偏差/OOS/OOT/AD等)、確認與驗證、質量回顧、風險管理、物料與產品放行、現場檢查、供應商管理、GMP自檢、不合格品、培訓、投訴、退貨、召回;
3、對藥品生產運行監管,對發現不足及時指出并督導糾正;
4、參與藥監GMP檢查(包括GMP認證)并組織整改,完成整改報告。
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